豬鏈球菌抗體（IgG）診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：豬鏈球菌抗體（IgG）診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Diagnostic Kit For Antibodies To  Swine Streptococcus（S.suis Ab）,ELISA

【規(guī)格】

96T×2/盒

【預(yù)期用途】

   本試劑盒主要目的是測(cè)定豬血清中豬鏈球菌抗體?？捎糜谠u(píng)估感染豬的血清學(xué)診斷以及豬鏈球菌的流行病學(xué)調(diào)查、豬群豬鏈球菌疫苗免疫狀況分析。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒應(yīng)用固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）原理，由包被有高純度的豬鏈球菌重組純化蛋白抗原的微孔反應(yīng)板、辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗豬IgG及其它試劑配套組成。其反應(yīng)機(jī)理為包被抗原與樣本中的S.suis -Ab結(jié)合，再與酶標(biāo)抗豬IgG抗體形成“包被抗原+S.suis-Ab+酶標(biāo)抗豬IgG抗體”復(fù)合物，加入顯色劑，通過(guò)酶催化反應(yīng)顯色。顯色深淺與S.suis-Ab的量成正比，當(dāng)樣本反應(yīng)顯色后，經(jīng)酶標(biāo)儀檢測(cè)所得結(jié)果超過(guò)設(shè)定的臨界值時(shí)結(jié)果判為陽(yáng)性，即表明免疫產(chǎn)生了抗體或有自然感染存在。

【主要組成成份】

【自備器材】

1．酶標(biāo)儀，雙波長(zhǎng)450/630nm濾光片

2．精q的微量移液器（單道1-100ul、0.5-10ul、多道30-300ul）

3．水浴箱或恒溫箱

4．微量振蕩器

5．洗液吸移裝置

6．一次性槍頭（10ul，200ul）

7．去離子水

【樣本要求】

1．本試劑檢測(cè)的樣本為豬血清，樣本應(yīng)無(wú)菌采集，2℃～8℃貯存應(yīng)不超過(guò)一周，長(zhǎng)期應(yīng)在-20℃以下保存。

2．避免使用嚴(yán)重溶血、有沉淀物、含懸浮纖維蛋白及污染長(zhǎng)菌及含疊氮鈉血清樣本。

3．樣本中含有常規(guī)用量的EDTA、枸櫞酸鈉或肝素鈉等抗凝劑不影響本實(shí)驗(yàn)。

【實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備及檢驗(yàn)分析】

   詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1．嚴(yán)重溶血、血清中纖維蛋白分離不充分、含紅血球樣本可能導(dǎo)致假陽(yáng)性；有血脂樣沉淀或長(zhǎng)菌的樣本可能導(dǎo)致假陰性。

2．因個(gè)體差異或免疫時(shí)間長(zhǎng)短等因素可能會(huì)出現(xiàn)個(gè)別豬只免疫疫苗后檢測(cè)結(jié)果為陰性。

3．陽(yáng)性結(jié)果用于感染豬的血清學(xué)診斷以及流行病學(xué)調(diào)查時(shí)需結(jié)合其他診斷方法和臨床資料進(jìn)行分析。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1．特異性：以本品檢測(cè)參比血清，符合率達(dá)100%。

2．靈敏度：本試劑盒檢測(cè)方法的靈敏度G可達(dá)1：1600。

3．重復(fù)性：不同批次間CV（%）不高于8%。

4．穩(wěn)定性：試劑盒在2℃～8℃放置6個(gè)月或37℃放置3天，測(cè)定結(jié)果達(dá)到以上1-3標(biāo)準(zhǔn)。

【注意事項(xiàng)】

 1．本試劑盒僅用于體外診斷。

 2．不要使用過(guò)期的試劑盒組分，不要把不用批次的組分混合使用。

 3．使用試劑盒之前，一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。

 4．本試劑盒應(yīng)按含有傳染性材料對(duì)待，試驗(yàn)廢棄物應(yīng)經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘，或用5.0g/L次氯酸鈉等消毒劑處理30分鐘后廢棄。

 5．微孔板從冷藏環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)在室溫中平衡至潮氣干盡后方可拆開(kāi)，未用完的微孔板須放回有干燥劑的鋁箔袋并密封2℃-8℃保存。未用完的液體試劑應(yīng)蓋好瓶蓋，與其它配套組份放入試劑盒中于2℃-8℃避光保存。

 6．若20倍濃縮洗滌液出現(xiàn)結(jié)晶，屬正?，F(xiàn)象，放置37℃至溶解后即可。

 7．應(yīng)用微量移液器加入樣本及試劑，并經(jīng)常校對(duì)其準(zhǔn)確性。

 8．加洗滌液時(shí)應(yīng)做到滿而不溢，防止孔口有游離酶不能洗凈或各孔間的交叉污染。

 9．終止液有腐蝕性，若濺到皮膚或衣物上應(yīng)立即用大量清水沖洗干凈。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

于2℃～8℃避光保存，防止冷凍，有效期6個(gè)月。

【生產(chǎn)日期及批號(hào)】

   詳見(jiàn)包裝袋和外包裝盒。

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